| 器械名称 | 负压引流器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20140005号 |
| 备案人名称 | 广州润虹医药科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层、5栋第4层 |
| 型号规格 | RHNPDDN-01型、RHNPDDN-02型 规格 50ml，100ml，150ml，200ml，250ml，300 ml，350ml，400 ml，450ml，500 ml，550ml，600 ml，650ml，700 ml，750ml，800 ml，850ml，900 ml，950ml，1000 ml，1500 ml，2000 ml，3000 ml |
| 产品描述 | 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器。为负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源 |
| 预期用途 | 用于向外引出并收集体内液体 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-09 |
| 变更情况 | 2014年11月6日，型号规格变更由“RHNPDDN-01型、RHNPDDN-02型 规格 100ml，200ml，300 ml，400 ml，500 ml，600 ml，700 ml，800 ml，900 ml，1000 ml，1500 ml，2000 ml，3000 ml”变更为“RHNPDDN-01型、RHNPDDN-02型 规格 50ml，100ml，150ml，200ml，250ml，300 ml，350ml，400 ml，450ml，500 ml，550ml，600 ml，650ml，700 ml，750ml，800 ml，850ml，900 ml，950ml，1000 ml，1500 ml，2000 ml，3000 ml”；注册地址变更由“广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角”变更为“广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角；广州开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”；2015年3月9日，注册地址由“广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角；广州开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”变更为“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”；2015年7月16日，产品描述由“与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器。”变更为“与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器。为负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源”。预期用途由“用于向外引出并收集集体内液体”变更为“用于向外引出并收集体内液体”。2017年05月19日,备案人组织机构代码由“76952264-1”变更为“914401167695226412”;生产地址由“广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角广州开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”变更为“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”;2017年07月06日,备案人名称由“广州润虹医药科技有限公司”变更为“广州润虹医药科技股份有限公司”;2020年12月09日,生产地址由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”变更为“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层、5栋第4层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州润虹医药科技股份有限公司备案的负压引流器（备案号：粤穗械备20140005号）
，与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器。为负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源 用于向外引出并收集体内液体
广州润虹医药科技股份有限公司
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