| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20140004号 |
| 备案人名称 | 广州润虹医药科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号6栋第5层、5栋第4层 |
| 型号规格 | 型号RHBA-01型 规格 φ8mm，φ,12mm，φ14mm，φ25mm，38mm×38mm，38mm×19mm，40mm×10mm，40mm×22mm，56mm×19mm，65mm×25mm，70mm×18mm，72mm×19mm，72mm×25mm，76mm×19mm，76mm×25mm，76mm×38mm，76mm×45mm，90mm×20mm共18种规格。 |
| 产品描述 | 由接触创面的敷垫、背贴和保护层组成(临用前去除)组成。不含药物。 |
| 预期用途 | 用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-09 |
| 变更情况 | 2015年3月9日，注册地址由“广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角”变更为“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”；2015年7月16日，产品描述或主要组成成份由“由接触创面的敷垫、背贴和保护层组成”变更为“由接触创面的敷垫、背贴和保护层组成（临用前去除）组成。不含药物。”2017年05月19日,备案人组织机构代码由“76952264-1”变更为“914401167695226412”;生产地址由“广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角广州开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”变更为“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”;2017年07月06日,备案人名称由“广州润虹医药科技有限公司”变更为“广州润虹医药科技股份有限公司”;2020年12月09日,生产地址由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”变更为“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号6栋第5层、5栋第4层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州润虹医药科技股份有限公司备案的创口贴（备案号：粤穗械备20140004号）
，由接触创面的敷垫、背贴和保护层组成(临用前去除)组成。不含药物。 用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
广州润虹医药科技股份有限公司
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