| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20160472号 |
| 备案人名称 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧 |
| 生产地址 | 深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧 |
| 型号规格 | 5 L(SYST)、1 L(SYST)、500 mL(SYST)、250mL(SYST)、500mL×3瓶/盒(SYST)、500mL×2瓶/盒(SYST) |
| 产品有效期 | 未开封储存温度2℃-35℃，保质期为18个月；开封后储存温度15℃-30℃，保质期为3个月。 |
| 产品描述 | 十八烷基三甲基氯化铵 1.8gL，十二烷基三甲基氯化铵 18gL，氯化钠7gL，丁二酸2.5gL，乙二胺四乙酸二钠 3gL，氢氧化钠 2gL，体外诊断试剂用水。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备案单位 | 深圳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-27 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20160472号:血细胞分析用溶血剂
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