| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240353号 |
| 备案人名称 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 型号规格 | 产品型号：EA02 包装规格：200mL/包 |
| 产品有效期 | 在5～35℃环境下保存，有效期为24个月。 开瓶使用后，在15～30℃环境下保存，有效期为60天。 |
| 产品描述 | 0.2mol/L 三乙醇胺溶液，50mmol/L 氯化钠溶液。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-14 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
深圳市希莱恒医用电子有限公司备案的清洗液（备案号：粤深械备20240353号）
，0.2mol/L 三乙醇胺溶液，50mmol/L 氯化钠溶液。 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
深圳市希莱恒医用电子有限公司
其他产品
粤深械备20240353号
备案日期:2025-07-31
用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的电解质分析仪器和生化分析仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。
粤深械备20240331号
备案日期:2025-07-31
可跨平台使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
粤深械备20240876号
备案日期:2024-12-19
用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数和血红蛋白定量检测。
清洗液
其他厂家
桂钦械备20250032号
备案日期:2025-08-08
桂贺械备20250004号
备案日期:2025-08-01
湘衡械备20250003号
备案日期:2025-07-25
桂钦械备20250026号
备案日期:2025-07-21
粤深械备20160379号
备案日期:2025-07-09
