| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20160471号 |
| 备案人名称 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧 |
| 生产地址 | 深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧 |
| 型号规格 | 250mL(P6000)、500mL(P6000)、500mL×3瓶/盒(P6000)、500mL×2瓶/盒(P6000)、1L(P6000)、5L(P6000) |
| 产品有效期 | 未开封储存温度2℃-35℃，保质期为18个月；开封后储存温度15℃-30℃，保质期为3个月。 |
| 产品描述 | 十二烷基三甲基氯化铵 13.2gL、十八烷基三甲基氯化铵1.4gL、氯化钠 7.8gL、丁二酸3.0gL、乙二酸四乙胺二钾 2.5gL、氢氧化钠 1.55 gL，体外诊断试剂用水。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备案单位 | 深圳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-27 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20160471号:血细胞分析用溶血剂
扩展信息
