| 器械名称 | 透气胶贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫济械备20160003号 |
| 备案人名称 | 济源市太极医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 济源市梨林镇工业开发区 |
| 生产地址 | 济源市梨林镇工业开发区 |
| 型号规格 | 20×60mm、50×70mm、65×65mm、70×70mm、70×85mm、70×100mm、80×80mm、80×100mm、80×120mm、90×90mm、100×180mm、100×130mm、120×140mm |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | 本品为非弹性片状粘贴固定材料，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用. |
| 备案单位 | 济源市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-16 |
| 变更情况 | 2016年10月12日，产品名称由“理疗贴”变更为“透气胶贴”；产品描述由“本产品是由无纺布、防渗圈、防渗膜加工而成。主要是供临床定向固定使用”变更为“本产品是由无纺布、防渗圈、防渗膜加工而成”；预期用途由“医用、穴位贴敷”变更为“临床固定使用”。2020年7月27日，型号/规格增加80×80mm。2021年3月5日,备案人组织机构代码由91419001789183077B（1-1）更正为91419001789183077B。2021年8月30日，产品描述变更为“本品为非弹性片状粘贴固定材料，不与创面直接直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”预期用途变更为“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。” |
| 备案类型 | 国产 |
豫济械备20160003号:透气胶贴
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