器械名称	敷料胶带
备案号	豫济械备20180002号
备案人名称	济源市太极医疗用品有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	济源市梨林镇工业开发区
生产地址	济源市梨林镇工业开发区
型号规格	型号：A型(不含防渗圈)、B型(含防渗圈)规格：50mm×70mm， 70mm×70mm，70mm×100mm，80mm×80mm， 80mm×100mm，80 mm×120 mm，90 mm×90 mm，100 mm×100 mm，100 mm×120 mm，100 mm×140 mm，110mm×125 mm ，130 mm×160 mm，140 mm×170 mm，190mm×240 mm
产品描述	背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。
预期用途	用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位
备案单位	济源市市场监督管理局
备案日期	2022-03-23
变更情况	产品名称由“医用敷料胶带”变更为“敷料胶带”；产品描述变更为“背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”预期用途变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位”。型号规格由型号：A型（不含防渗圈）、B型（含防渗圈）规格：50mm×70mm， 70mm×70mm，70mm×100mm，80mm×80mm， 80mm×100mm，80 mm×120 mm，90 mm×90 mm，100 mm×100 mm，100 mm×120 mm，100 mm×140 mm，110mm×125 mm ，130 mm×160 mm，140 mm×170 mm，190mm×240 mm变更为：型号：A型（不含防渗圈）、B型（含防渗圈）。规格：50mm×50mm、60mm×60mm、50mm×70mm， 70mm×70mm，70mm×100mm，80mm×80mm， 80mm×100mm，80 mm×120 mm，90 mm×90 mm，100 mm×100 mm，100 mm×120 mm，100 mm×140 mm，110mm×125 mm ，130 mm×160 mm，140 mm×170 mm，190mm×240 mm。
备案类型	国产