| 器械名称 | 冷敷贴 |
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| 备案号 | 豫济械备20150002号 |
| 备案人名称 | 济源市太极医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 济源市梨林镇工业开发区 |
| 生产地址 | 济源市梨林镇工业开发区 |
| 型号规格 | 规格：100mm×120mm，70mm×100mm，80mm×120mm，50mm×70mm， 80mm×100mm，100mm×140mm，100mm×160mm， 190mm×240mm，40mm×180mm。 |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 济源市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-15 |
| 变更情况 | 2016年10月12日，型号/规格删除“型号：腰椎型、关节型、肩周型、颈椎型、综合型”；预期用途由“本品用于闭合性软组织损伤的冷敷理疗”变更为“本品用于物理退热，冷敷理疗。仅用于闭合性软组织”。2017年9月26日原件遗失补发。2020年12月21日，“规格/型号”中的“特殊规格型号按用户合同要求确定。”去掉。2021 年3月5日，产品描述增加“不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分”。预期用途由“本品用于物理退热，冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。” |
| 备案类型 | 国产 |
豫济械备20150002号:冷敷贴
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