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器械名称 核酸提取试剂盒(磁珠法)
备案号 渝械备20190103号
备案人名称 中元汇吉生物技术股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号
生产地址 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋第2层、6号30栋第1-4层、5层A区、10号27-28栋第1-4层
产品有效期 12个月
产品描述 S-A试剂盒由前处理液、裂解液、洗涤液I、洗涤液II、洗脱液、蛋白酶K、磁珠溶液、说明书和仪器系统液组成。S-B试剂盒由前处理液、96孔板预分装核酸提取试剂、蛋白酶K、说明书和8联搅拌套组成。S-T试剂盒由前处理液、96孔板预分装裂解液、96孔板预分装洗涤液I、96孔板预分装洗涤液 II、96孔板预分装洗脱液、96孔板预分装磁珠稀释液、蛋白酶K 和说明书组成。
预期用途 用于待测粪便样本中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的探针成分。
备案单位 重庆市大渡口区市场监督管理局
备案日期 2019-09-10
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

渝械备20190103号:核酸提取试剂盒(磁珠法)

中元汇吉生物技术股份有限公司备案的核酸提取试剂盒(磁珠法)(备案号:渝械备20190103号) ,S-A试剂盒由前处理液、裂解液、洗涤液I、洗涤液II、洗脱液、蛋白酶K、磁珠溶液、说明书和仪器系统液组成。S-B试剂盒由前处理液、96孔板预分装核酸提取试剂、蛋白酶K、说明书和8联搅拌套组成。S-T试剂盒由前处理液、96孔板预分装裂解液、96孔板预分装洗涤液I、96孔板预分装洗涤液 II、96孔板预分装洗脱液、96孔板预分装磁珠稀释液、蛋白酶K 和说明书组成。 用于待测粪便样本中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的探针成分。
中元汇吉生物技术股份有限公司
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用于在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
核酸提取试剂盒(磁珠法)
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