| 器械名称 | 铣刀 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20190056号 |
| 备案人名称 | 重庆西山科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市两江新区康美街道康竹路2号 |
| 生产地址 | 重庆市两江新区康美街道康竹路2号B栋、C栋、D栋（1、2、3、5楼，其中1楼成品仓库B区除外） |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 产品由刃部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前需由医疗机构根据说明书的灭菌方法进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 产品与手术动力装置配合使用，用于外科手术中对人体骨组织和（或）软组织的铣削处理。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 重庆市两江新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-17 |
| 变更情况 | 2021年7月14日生产地址由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）”变更为“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼”。2021年11月12日生产地址由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼”变更为“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1楼、2楼、4楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
重庆西山科技股份有限公司备案的铣刀（备案号：渝械备20190056号）
，产品由刃部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前需由医疗机构根据说明书的灭菌方法进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 产品与手术动力装置配合使用，用于外科手术中对人体骨组织和（或）软组织的铣削处理。
重庆西山科技股份有限公司
其他产品
渝械备20210008号
备案日期:2021-01-22
产品与骨科手术动力装置（系统）配合使用，用于骨科手术动力装置（系统）与骨科刀具之间的连接和导引骨科刀具冷却水。使用时，先将产品接口与动力手术装置的手柄连接，再将骨科刀具装入产品中，使产品杆部与骨科刀具紧密连接；注水口与冷却管路连接，以导引冷却水冷却骨科刀具。
铣刀
其他厂家
鲁威械备20250094号
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