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器械名称 样本稀释液
备案号 渝械备20180099号
备案人名称 中元汇吉生物技术股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号
生产地址 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号2728栋第14层
型号规格 S型:995µL/瓶×1瓶;995µL/瓶×10瓶;995µL/瓶×20瓶;995µL/瓶×25瓶;995µL/瓶×50瓶;995µL/瓶×100瓶;995µL/瓶×150瓶;995µL/瓶×200瓶。250µL/瓶×1瓶;250µL/瓶×20瓶;250µL/瓶×25瓶;250µL/瓶×50瓶;500µL/瓶×1瓶;500µL/瓶×20瓶;500µL/瓶×25瓶;500µL/瓶×50瓶;30mL/瓶×1瓶;55mL/瓶×1瓶; Z型:500mL/瓶×1瓶;500mL/瓶×2瓶;500mL/瓶×4 瓶;5L/瓶×1瓶;10L/瓶×1瓶;20L/瓶×1瓶。
产品有效期 18 个月
产品描述 S型:本产品由稀释液、滴瓶头(选配)、吸样管(选配)和说明书组成;稀释液主要由十二水磷酸氢二钠 0.154%、磷酸二氢钾 0.02%、氯化钠 0.8%、氯化钾 0.02%、防腐剂proclin-300 0.1%、表面活性剂(吐温-20) 1%和纯化水组成。Z型:本产品由稀释液和说明书组成;稀释液主要由十二水磷酸氢二钠 0.154%、磷酸二氢钾 0.02%、氯化钠 0.8%、氯化钾 0.02%、防腐剂proclin-300 0.1%、表面活性剂(吐温-20) 1%和纯化水组成。
预期用途 用于对待测样本(血清、血浆和全血)进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备案单位 重庆市大渡口区市场监督管理局
备案日期 2018-11-21
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

渝械备20180099号:样本稀释液

中元汇吉生物技术股份有限公司备案的样本稀释液(备案号:渝械备20180099号) ,S型:本产品由稀释液、滴瓶头(选配)、吸样管(选配)和说明书组成;稀释液主要由十二水磷酸氢二钠 0.154%、磷酸二氢钾 0.02%、氯化钠 0.8%、氯化钾 0.02%、防腐剂proclin-300 0.1%、表面活性剂(吐温-20) 1%和纯化水组成。Z型:本产品由稀释液和说明书组成;稀释液主要由十二水磷酸氢二钠 0.154%、磷酸二氢钾 0.02%、氯化钠 0.8%、氯化钾 0.02%、防腐剂proclin-300 0.1%、表面活性剂(吐温-20) 1%和纯化水组成。 用于对待测样本(血清、血浆和全血)进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
中元汇吉生物技术股份有限公司
其他产品
渝械备20210011号
备案日期:2025-05-14
用于样本的收集。
渝械备20220120号
备案日期:2025-05-14
用于待测样本的预处理,可使样本中的待测物质(核酸)从其他物质结合状态中释放出来,便于进一步使用分子诊断检测试剂或者仪器对待测物质(核酸)进行检测。 本产品为可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂。其本身并不直接参与检测。
渝渡械备20230031号
备案日期:2025-04-24
用于在凝血测试中稀释血浆标本。其本身并不直接参与检测。
渝渡械备20250136号
备案日期:2025-04-18
用于待测福尔马林固定石蜡包埋的组织样本(FFPE)中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的探针成分。
渝渡械备20250034号
备案日期:2025-03-06
用于在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
样本稀释液
其他厂家
鄂汉械备20250334号
备案日期:2025-08-13
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备案日期:2025-07-31
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