| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂盒(磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20180057号 |
| 备案人名称 | 重庆新开源菲思特基因科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市沙坪坝区歌乐山镇山洞村山洞社石塘口 |
| 生产地址 | 重庆市沙坪坝区歌乐山镇山洞村山洞社石塘口 |
| 型号规格 | 26ml/盒(20人份/盒) |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 产品由样本裂解液(4-羟乙基哌嗪乙磺酸35.8gL、硫酸铵3.21gL、十二烷基硫酸锂60.0gL、氢氧化锂1.68gL、异硫氰酸胍200mlL纯化水)；核酸提取液(4-羟乙基哌嗪乙磺酸59.6gL、氯化锂59.7gL0.5M、乙二胺四乙酸200mlL、异丙醇200mlL、磁珠(10mgml)25.0mlL纯化水)；洗涤液(4-羟乙基哌嗪乙磺酸2.38gL、十二烷基磺酸钠1.00gL、氯化钠8.80gL、0.5M乙二胺四乙酸2.0mlL、吐温-201.0mlL、无水乙醇2.0mlL纯化水)；矿物油；洗脱液(焦碳酸二乙酯水)组成. |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-04-25 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20180057号:核酸提取纯化试剂盒(磁珠法）
扩展信息
