| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂盒 |
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| 备案号 | 渝械备20180055号 |
| 备案人名称 | 重庆新开源菲思特基因科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市沙坪坝区歌乐山镇山洞村山洞社石塘口 |
| 生产地址 | 重庆市沙坪坝区歌乐山镇山洞村山洞社石塘口 |
| 型号规格 | 137ml/盒(48人份/盒) |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 主要由红细胞裂解液(三羟甲基氨基甲烷-盐酸：0.12% mv、氯化钠：0.059 % mv、乙二胺四乙酸：0.003% mv)、蛋白酶K(2% mv)、白细胞裂解液(十二烷基硫酸钠：1% mv、三羟甲基氨基甲烷-盐酸：0.12% mv、氯化钠：0.59% mv、乙二胺四乙酸：0.146% mv)、蛋白沉淀剂(醋酸铵：10 molL)、洗脱缓冲液(三羟甲基氨基甲烷-盐酸：0.12% mv、乙二胺四乙酸：0.029% mv)等组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-04-25 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20180055号:核酸提取纯化试剂盒
扩展信息
