| 器械名称 | 全自动核酸提取纯化仪 |
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| 备案号 | 渝械备20180010号 |
| 备案人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋第2层、6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层。 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 产品由机械部分、电气部分和软件部分组成，配合试剂盒使用，实现样本中核酸的分离提取。 |
| 预期用途 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-02-07 |
| 变更情况 | 2018年5月7日型号/规格文字性变更：由“ZS9600”变更为“EXM9600、EXM9600S”； 2021年10月13日备案人名称由“重庆中元汇吉生物技术有限公司”变更为“中元汇吉生物技术股份有限公司”；生产地址由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区”； 2023年08月28日备案人生产地址由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区”变更为“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层。”； 2024年03月25日生产地址由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层”变更为“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋第2层、6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层”。 2024年10月18日备案人住所由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20180010号:全自动核酸提取纯化仪
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