| 器械名称 | 血细胞分析用稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20170146号 |
| 备案人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品有效期 | 1. 4～30℃避光环境储存，不得冻存，产品有效期为24个月； 2. 本品使用温度见适配仪器工作温度，开瓶后使用有效期为60天。 |
| 产品描述 | 本产品由血细胞分析用稀释液、稀释液瓶、说明书组成；血细胞分析用稀释液由氯化钠（0.3%-0.6%）、吡啶硫酮钠（0.001%-0.03%）和N-(2-乙酰氨基)亚氨基二乙酸（0.1%-0.2%）组成。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-12-25 |
| 变更情况 | 2018年11月13日生产地址由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层”；产品有效期由“1. 4~30℃避光环境储存，不得冻存，产品有效期为18个月；2. 开瓶后使用有效期为60天。”变更为“1. 4~30℃避光环境储存，不得冻存，产品有效期为24个月；2. 开瓶后使用有效期为60天”。 2021年10月13日备案人名称由“重庆中元汇吉生物技术有限公司”变更为“中元汇吉生物技术股份有限公司”2022年04月02日产品主要组成成分由“本产品由血细胞分析用稀释液、稀释液瓶、说明书组成； 血细胞分析用稀释液由无水磷酸二氢钾（0.2g/L）、磷酸氢二钠（无水）（1.08g/L）、氯化钠（5.92g/L）、吡啶硫酮钠（0.15mL/L）和纯化水组成。”变更为“本产品由血细胞分析用稀释液、稀释液瓶、说明书组成；血细胞分析用稀释液由氯化钠（0.3%-0.6%）、吡啶硫酮钠（0.001%-0.03%）和N-(2-乙酰氨基)亚氨基二乙酸（0.1%-0.2%）组成。” |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20170146号:血细胞分析用稀释液
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