| 器械名称 | 替代体 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20170129号 |
| 备案人名称 | 重庆西科码医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区云福路314号B区 |
| 型号规格 | RE-1-3.0、RE-1-3.5、RE-1-4.0、RE-1-4.5、RE-1-5.0、RE-1-5.5、RE-1-6.0、RE-M-4.5 |
| 产品描述 | 替代体，由Ti6AL4V制成。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市两江新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-10-19 |
| 变更情况 | 2018年09月17日型号或规格由“RE-1”变更为“RE-1、RE-M”。 2019年11月19日型号或规格由“RE-1、RE-M”变更为“RE-1-3.0、RE-1-3.5、RE-1-4.0、RE-1-4.5、RE-1-5.0、RE-1-5.5、RE-1-6.0、RE-M-4.5”。2021年12月22日生产地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区丰和路108号1-1”生产地址由“重庆市北碚区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区云福路314号B区” |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20170129号:替代体
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