| 器械名称 | DNA提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20180940号 |
| 备案人名称 | 迈杰转化医学研究（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼901室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼801单元、901单元 |
| 产品有效期 | 15~30℃，12个月 |
| 产品描述 | 1、裂解结合液，80ml*2，主要由三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液、异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、Triton-X100、乙酸钠溶液、氯化钠、异丙醇组成，用于提取核酸；2、蛋白酶K，5.5ml，蛋白酶K溶液，用于提取核酸；3、磁珠悬浮液，3.5ml，硅羟基磁珠，用于纯化核酸；4、洗涤液W1，110ml，主要由异硫氰酸胍、三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液、Triton-X100、异丙醇等组成，用于纯化核酸；5、洗涤液W2，22ml，主要由三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液等组成，用于纯化核酸；6、洗脱液，5ml，主要由三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液等组成，用于纯化核酸。 |
| 预期用途 | 适用于2-5ml血浆样本游离DNA提取，为以cfDNA为检测目标的医疗诊断技术提供上游检测材料。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-30 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20180940号:DNA提取试剂盒
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