| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂（柱纯化法） |
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| 备案号 | 苏苏械备20180520号 |
| 备案人名称 | 迈杰转化医学研究（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼901室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园 B5楼901 801单元 |
| 产品有效期 | 室温（15~25℃）干燥条件下保存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 本品主要由缓冲液、纯化柱、收集管组成。其中Buffer L1由聚乙二醇辛基苯基醚、硫氰酸胍、氯化铵、乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷组成；Buffer L2由乙酸锌、乙酸钾、乙酸、盐酸胍组成；Buffer WA由盐酸胍、乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷组成；Buffer WB由乙酸铵、三羟甲基氨基甲烷组成；Buffer TE由乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-31 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20180520号:核酸提取或纯化试剂（柱纯化法）
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