| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒(测序法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20180348号 |
| 备案人名称 | 序康医疗科技（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B7楼201单元。 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B7楼201单元；A2楼326单元。 |
| 型号规格 | Miseq 150循环/盒。 |
| 产品描述 | 本产品由1#4部分(预填充试剂夹盒)、2#4部分(杂交缓冲液、无核酸酶水)、3#4部分(流动槽、合成缓冲液)、4#4部分(10N 氢氧化钠、吐温20)组成。 |
| 预期用途 | 与特定检测试剂盒、边合成边测序原理的测序仪配合使用，进行高通量测序，是该测序反应系统的通用试剂。用于体外检测人体样本中的人类、细菌或病毒的基因序列信息。本品不用于从头测序或全基因组测序。 |
| 备案单位 | 江苏省苏州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-05-02 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20180348号:测序反应通用试剂盒(测序法)
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