| 器械名称 | 开路器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20154024号 |
| 备案人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 生产地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 型号规格 | 178mm |
| 产品描述 | 开路器的手柄由硅橡胶材料组成，其他部分由采用符合GBT1220标准规定的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制造。 |
| 预期用途 | 开路器适用于脊柱手术时作椎弓根扩孔及测孔深用。该产品不与椎间隙直接接触。 |
| 备案单位 | 江苏省常州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-04 |
| 变更情况 | “开路器适用于脊柱手术时作椎弓根扩孔及测孔深用。”变更为“开路器适用于脊柱手术时作椎弓根扩孔及测孔深用。该产品不与椎间隙直接接触。”； |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20154024号:开路器
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