器械名称 | 医用退热凝胶 |
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备案号 | 琼海口械备20190030号 |
备案人名称 | 海口康怀生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | / |
生产地址 | 海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层 |
产品有效期 | / |
产品描述 | 本品由内部凝胶状敷料和喷瓶组成,其中内部凝胶状敷料由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯钠、凉味剂(N,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺)、1,2丙二醇、氢氧化钠、纯化水组成,用于人体外表皮肤,在皮肤表面形成具有凉感的敷料层。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
预期用途 | 本产品适用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
备案单位 | 海口市药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-06-06 |
变更情况 | 2024年11月10日 产品描述由“本品由内部凝胶状敷料和喷瓶组成,其中内部凝胶状敷料由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯钠、凉味剂(N,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺)、1,2丙二醇、氢氧化钠、纯化水组成,用于人体外表皮肤,在皮肤表面形成具有凉感的敷料层。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”变更为“本品由内部凝胶状敷料和喷瓶组成,其中内部凝胶状敷料由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯钠、凉味剂(N,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺)、1,2丙二醇、氢氧化钠、纯化水组成,用于人体外表皮肤,在皮肤表面形成具有凉感的敷料层。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。”。 |
备案类型 | 国产 |
琼海口械备20190030号:医用退热凝胶
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