器械名称 | 冲洗器 |
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备案号 | 琼海口械备20190039号 |
备案人名称 | 海口康怀生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层 |
生产地址 | 海南省海口市秀英区兴旺路2号婷美产研大楼第三层 |
产品描述 | 本产品由弹性塑料瓶体(材质为聚乙烯)、导液管(材质为医用硅胶)、眼罩杯盖(材质为聚丙烯)和排水管(材质为医用硅胶)组成,使用前装入冲洗液,供眼部清洁冲洗使用。非无菌提供(本品仅在非无菌环境下使用)。不含冲洗液。 |
预期用途 | 本品适用于医疗机构及家庭个人眼表及结膜囊冲洗。清除眼部及眼睛结膜囊内异物和大量分泌物。 |
备案单位 | 海南省海口市药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-06-20 |
变更情况 | 产品名称-中文由“眼部冲洗器”变更为“冲洗器”变更时间2021年04月22日 产品描述由“本产品由弹性塑料瓶体、导液管、眼罩杯盖和排水管组成,供眼部清洁冲洗使用。本品为非无菌提供。”变更为“本产品由弹性塑料瓶体(材质为聚乙烯)、导液管(材质为医用硅胶)、眼罩杯盖(材质为聚丙烯)和排水管(材质为医用硅胶)组成,使用前装入冲洗液,供眼部清洁冲洗使用。非无菌提供(本品仅在非无菌环境下使用)。不含冲洗液。”变更时间2022年03月16日 |
备案类型 | 国产 |
海口康怀生物科技有限公司备案的冲洗器(备案号:琼海口械备20190039号)
,本产品由弹性塑料瓶体(材质为聚乙烯)、导液管(材质为医用硅胶)、眼罩杯盖(材质为聚丙烯)和排水管(材质为医用硅胶)组成,使用前装入冲洗液,供眼部清洁冲洗使用。非无菌提供(本品仅在非无菌环境下使用)。不含冲洗液。 本品适用于医疗机构及家庭个人眼表及结膜囊冲洗。清除眼部及眼睛结膜囊内异物和大量分泌物。
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