| 器械名称 | 超声耦合贴片 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈械备20160042号 |
| 备案人名称 | 沈阳中康医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省沈阳市浑南区南京南街666-2号1门2层203房、204房、3层302房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区环岭路13号1栋504房（委托生产） |
| 产品描述 | 超声耦合贴片包括耦合贴片和止水碗；耦合贴片主要由内浸医用超声耦合剂的圆形无纺棉片组成；止水碗由电极片、止水圈构成。 |
| 预期用途 | 用于超声检测、诊断与治疗操作中填充于皮肤粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间、作为透射声波的中介媒质。不具备消毒功能。 |
| 备注 | - |
| 备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-11 |
| 变更情况 | 2018年7月17日注册地址和生产地址变更为辽宁省沈阳市浑南区南京南街666-17A号2门一层。2020年12月18日企业名称变更为沈阳中康医疗用品有限公司。2021年6月30日型号/规格变更为型号：ZK-OH-A型、ZK-OH-B型、ZK-OH-C型、ZK-OH-D型、ZK-OH-E型、ZK-OH-F型、ZK-OH-G型、ZK-OH-H型，规格：2支/盒 、2支/袋.技术要求变更详见附页。2023年9月11日备案人注册地址和生产地址变更为辽宁省沈阳市浑南区南京南街666-13号（1门）一层。2025年5月28日生产地址变更为辽宁省沈阳市浑南区南京南街666-13号（1门）一层、广州市黄埔区环岭路13号1栋504房（委托生产）。2025年7月22日备案人注册地址变更为辽宁省沈阳市浑南区南京南街666-2号1门2层203房、204房、3层302房；生产地址变更为广州市黄埔区环岭路13号1栋504房（委托生产）。 |
| 备案类型 | 国产 |
辽沈械备20160042号:超声耦合贴片
扩展信息
