| 器械名称 | 医用尺 |
|---|---|
| 备案号 | 辽大械备20150014号 |
| 备案人名称 | 大连七颗星医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省大连市金州区双D5街18号生物医药研发中心B101-2、D201、E201 |
| 生产地址 | 辽宁省大连市金州区双D5街18号生物医药研发中心B101-2、D201、E201 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 |
| 备案单位 | 大连市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-25 |
| 变更情况 | 备案人住所由“大连高新技术产业园区黄浦路782号3层307号”变更为“辽宁省大连市金州区双D5街18号生物医药研发中心B101-2、D201、E201”;型号/规格由“产品型号:XYZTX、GZZSX、TFX、XGX、FSX、DDSSX、TKTX、GJX、XVX、HMX、JZX、JZX1、YZX、JJYTX、RXX”变更为“YYC”;产品描述由“本产品主要由钻头、螺帽、锁钻杆、标尺管、调距套管、定向板、手柄组成。”变更为“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“适用于外科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。”变更为“用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。”;变更了产品技术要求;生产地址由“大连高新技术产业园区黄浦路782号3层307号”变更为“辽宁省大连市金州区双D5街18号生物医药研发中心B101-2、D201、E201”。 |
| 备案类型 | 国产 |
辽大械备20150014号:医用尺
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