| 器械名称 | 负压引流连接导管 |
|---|---|
| 备案号 | 辽大械备20150007号 |
| 备案人名称 | 鑫海合星科技（大连）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号 |
| 产品描述 | 由导管和吸引管接头组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理），一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于连接负压引流器、吸引瓶以及负压设备，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。 |
| 备案单位 | 大连市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-12 |
| 变更情况 | 2025-01-15，备案人住所由“大连经济技术开发区双D4街195号1（3、4层）”变更为“辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号”;产品描述由“负压引流连接导管由导管和负压吸引头组成。”变更为“由导管和吸引管接头组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理），一次性使用。”;预期用途由“用于向外引出并收集体内液体”变更为“用于连接负压引流器、吸引瓶以及负压设备，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。”;变更了产品技术要求;生产地址由“大连经济技术开发区双D4街195号1（3、4层）”变更为“辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
辽大械备20150007号:负压引流连接导管
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