| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 京密械备20180011号 |
| 备案人名称 | 北京倍舒特妇幼用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市密云区远光街3号 |
| 生产地址 | 北京市密云区远光街3号，北京市密云区西环路168号及西环路168号院1号至9号 |
| 型号规格 | 创口贴失禁功能敷料防压疮型(ICU专用):(380mm*380mm 1片/包，600mm*900mm 1片/包)、(400mm*600mm 1片/包，600mm*900mm 1片/包)、(450mm*450mm 1片/包，600mm*900mm 1片/包)、(450mm*600mm 1片/包，600mm*900mm 1片/包)、(500mm*500mm 1片/包，600mm*900mm 1片/包)、(580mm*580mm 1片/包，600mm*900mm 1片/包)、(600mm*600mm 1片/包，600mm*900mm 1片/包)、(380mm*380mm 4片/包，600mm*900mm 1片/包)、(400mm*600mm 4片/包，600mm*900mm 1片/包)、(450mm*450mm 4片/包，600mm*900mm 1片/包)、(450mm*600mm 4片/包，600mm*900mm 1片/包)、(500mm*500mm 4片/包，600mm*900mm 1片/包)、(580mm*580mm 4片/包，600mm*900mm 1片/包)、(600mm*600mm 4片/包，600mm*900mm 1片/包)、100mm*100mm 1～10片/包、100mm*200mm 1～10片/包、200mm*300mm 1～10片/包、200mm*400mm 1～10片/包、300mm*400mm 1～10片/包、380mm*380mm 1～10片/包、400mm*600mm 1～10片/包、450mm*450mm 1～10片/包、450mm*600mm 1～10片/包、500mm*500mm 1～10片/包、580mm*580mm 1～10片/包、 600mm*600mm 1～10片/包、600mm*900mm 1～10片/包、800mm*900mm 1～10片/包、900mm*1200mm 1～10片/包、800mm*1200mm 1片/包、创口贴失禁功能敷料防压疮型：(380mm*380mm 1片/包，600mm*900mm 1片/包)、(400mm*600mm 1片/包，600mm*900mm 1片/包)、(450mm*450mm 1片/包，600mm*900mm 1片/包)、(450mm*600mm 1 |
| 产品描述 | 产品主要由三层结构组成，由接触创面的非织造布表层、吸收芯体和透气底层组成，不含药物，一次性使用。 |
| 预期用途 | 产品为浅表创面、皮肤损伤提供良好的愈合环境，用于失禁、卧床、术后病人、重大灾害多发伤、战创伤与ICU重症监护便失禁病人的皮肤护理，保持表皮层弱酸环境，有效预防病人因便液、尿液、汗液等体液对表皮层浸渍而引起的失禁性皮炎、尿疹性皮炎、压力性损伤(压疮)等。预防尿布性皮炎、尿布疹、刺激性皮炎的发生。 |
| 备案单位 | 北京市密云区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-23 |
| 备案类型 | 国产 |
北京倍舒特妇幼用品有限公司备案的创口贴（备案号：京密械备20180011号）
，产品主要由三层结构组成，由接触创面的非织造布表层、吸收芯体和透气底层组成，不含药物，一次性使用。 产品为浅表创面、皮肤损伤提供良好的愈合环境，用于失禁、卧床、术后病人、重大灾害多发伤、战创伤与ICU重症监护便失禁病人的皮肤护理，保持表皮层弱酸环境，有效预防病人因便液、尿液、汗液等体液对表皮层浸渍而引起的失禁性皮炎、尿疹性皮炎、压力性损伤(压疮)等。预防尿布性皮炎、尿布疹、刺激性皮炎的发生。
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