| 器械名称 | 医用垫单 |
|---|---|
| 备案号 | 京密械备20250001号 |
| 备案人名称 | 北京倍舒特妇幼用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市密云区远光街3号 |
| 生产地址 | 北京市密云区西环路168号及西环路168号院1号至9号 |
| 产品描述 | 由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 J型（微环境护理型）：其具体组成由无纺布表层、吸收芯体、透气底层组成，其中吸收芯体由绒毛浆、高分子、卫生纸构成。 H1型（微环境稳定型）、H2型（微环境稳定型）、H3型（微环境稳定型）、H4（微环境稳定型）：其具体组成由无纺布表层，多层吸收芯体、透气底层组成，其中多层吸收芯体由绒毛浆、高分子、吸水纸、结构胶、橡筋、管状芯体构成。 Z型（医养护理套装）：本品为组合产品，其具体组成由J型（微环境护理型）、H1型（微环境稳定型），H2型（微环境稳定型）、H3型（微环境稳定型）、H4型（微环境稳定型）中一种或多种组合而成，构成组合的各型号单片产品结构由无纺布表层、单层或多层吸收芯体、透气底层组成。其中多层吸收芯体由绒毛浆、高分子、吸水纸、结构胶、橡筋、管状芯体构成。 |
| 预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 备案单位 | 北京市密云区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-09 |
| 变更情况 | 2025年04月24日， 型号/规格：由“医用垫单分为基础款和组合款，其中基础款标准配置包含4个型号：J型（微环境护理型）、H1型（微环境日稳定型）、H2型（微环境夜稳定型）、H3型（高吸收微环境夜稳定型）；组合款标准配置包含1种型号：Z型（医养护理周套）。另可由用户自行选配由基础款各型号组成的其他非标准组合款配置。“变更为“医用垫单分为基础款和组合款，其中基础款标准配置包含：J型（微环境护理型）、H1型（微环境稳定型）、H2型（微环境稳定型）、H3型（微环境稳定型）、H4（微环境稳定型）； 组合款标准配置包含：Z型（医养护理套装）。基础款和组合款各型号包含不同规格。 除标准配置外，可由用户自行选配由基础款各型号/规格或单片组成的其他非标准组合款。”、产品描述：由“由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 J型（微环境护理型）：其具体组成由无纺布表层、吸收芯体、透气底层组成，其中吸收芯体由绒毛浆、高分子、卫生纸构成。 H1型（微环境日稳定型）、H2型（微环境夜稳定型）、H3型（高吸收微环境夜稳定型）：其具体组成由无纺布表层，多层吸收芯体、透气底层组成，其中多层吸收芯体由绒毛浆、高分子、吸水纸、结构胶、橡筋、管状芯体构成。 Z型（医养护理周套）：本品为组合产品，其具体组成由J型（微环境护理型）、H1型（微环境日稳定型），H2型（微环境夜稳定型）、H3型（高吸收微环境夜稳定型）组合而成，构成组合的各型号单片产品结构由无纺布表层、多层或多层吸收芯体、透气底层组成。其中多层吸收芯体由绒毛浆、高分子、吸水纸、结构胶、橡筋、管状芯体构成。“变更为“由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 J型（微环境护理型）：其具体组成由无纺布表层、吸收芯体、透气底层组成，其中吸收芯体由绒毛浆、高分子、卫生纸构成。 H1型（微环境稳定型）、H2型（微环境稳定型）、H3型（微环境稳定型）、H4（微环境稳定型）：其具体组成由无纺布表层，多层吸收芯体、透气底层组成，其中多层吸收芯体由绒毛浆、高分子、吸水纸、结构胶、橡筋、管状芯体构成。 Z型（医养护理套装）：本品为组合产品，其具体组成由J型（微环境护理型）、H1型（微环境稳定型），H2型（微环境稳定型）、H3型（微环境稳定型）、H4型（微环境稳定型）中一种或多种组合而成，构成组合的各型号单片产品结构由无纺布表层、单层或多层吸收芯体、透气底层组成。其中多层吸收芯体由绒毛浆、高分子、吸水纸、结构胶、橡筋、管状芯体构成。” |
| 备案类型 | 国产 |
京密械备20250001号:医用垫单
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