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器械名称 核酸提取试剂
备案号 京大械备20190036号
备案人名称 北京优迅医疗器械有限公司
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备案人注册地址 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号4号楼南半侧1至3层
生产地址 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号4号楼南半侧1至3层
型号规格 48人份/盒
产品有效期 12个月
产品描述 试剂盒1 :SDS缓冲液 9.6 mL/瓶 1瓶;漂洗液W 96 mL/瓶 1瓶;洗脱液AE 2.5 mL/瓶 1瓶;裂解结合液 120 mL/瓶 2瓶。 试剂盒2 :磁珠悬浮液M 2.88 mL/瓶 1瓶。 试剂盒3 :增强液HM 96 μL/管 1管;蛋白酶K 2.88 mL/瓶 1瓶。
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位 北京市大兴区食品药品监督管理局
备案日期 2020-06-18
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

京大械备20190036号:核酸提取试剂

北京优迅医疗器械有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:京大械备20190036号) ,试剂盒1 :SDS缓冲液 9.6 mL/瓶 1瓶;漂洗液W 96 mL/瓶 1瓶;洗脱液AE 2.5 mL/瓶 1瓶;裂解结合液 120 mL/瓶 2瓶。 试剂盒2 :磁珠悬浮液M 2.88 mL/瓶 1瓶。 试剂盒3 :增强液HM 96 μL/管 1管;蛋白酶K 2.88 mL/瓶 1瓶。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
北京优迅医疗器械有限公司
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