| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20160047号 |
| 备案人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区昌平科技园区超前路37号7-1楼三层 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本试剂盒核酸提取试剂（磁珠法）由核酸纯化磁珠，蛋白酶 K，蛋白酶K溶解液，缓冲液L，缓冲液W1，缓冲液 W2，缓冲液E组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-09 |
| 变更情况 | 2020年07月09日，备案人组织机构代码由67055339-2变更为,2020年07月09日，备案人名称由北京乐普医疗科技有限责任公司变更为北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20160047号:核酸提取或纯化试剂
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