| 器械名称 | 医用液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20190008号 |
| 备案人名称 | 曲沃李时珍医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 生产地址 | 山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 型号规格 | 敷贴型：(10-200)mm×(10-200)mm；凝胶型/液体型：1-500g/ml； |
| 产品描述 | 敷贴型由降温物质、非织造布及铝塑袋组成。凝胶型/液体型由降温物质和软管组成。 所含成分有药理学作用，不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 适用于面部、颈部皮肤不适部位的物理冷敷理疗，仅限于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-28 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“医用面部冷敷贴”变更为“医用液体敷料”；产品名称-原文由“医用面部冷敷贴”变更为“医用液体敷料”；型号或规格由“面膜型、凝胶型、喷雾型、*特殊型号规格以订货合同为准。”变更为“敷贴型：（10-200）mm×（10-200）mm；凝胶型/液体型：1-500g/ml；”；产品描述由“由纯化水、非织造吸水纤维布、胶原蛋白、水凝胶组合而成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“敷贴型由降温物质、非织造布及铝塑袋组成。凝胶型/液体型由降温物质和软管组成。 所含成分具有药理学作用，不可被人体吸收。非无菌提供。”；预期用途由“用于面部的冷敷理疗，适用于激光、光子嫩肤、微创术后、皮肤过敏、皮炎湿疹、色素沉着、皮肤淡黄色斑、皮肤粗糙等皮肤部位不适症的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“适用于面部、颈部皮肤不适部位的物理冷敷理疗，仅限于闭合性软组织。”变更时间2021年01月28日 |
| 备案类型 | 国产 |
曲沃李时珍医药科技有限公司备案的医用液体敷料（备案号：晋临械备20190008号）
，敷贴型由降温物质、非织造布及铝塑袋组成。凝胶型/液体型由降温物质和软管组成。 所含成分有药理学作用，不可被人体吸收。非无菌提供。 适用于面部、颈部皮肤不适部位的物理冷敷理疗，仅限于闭合性软组织。
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