| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
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| 备案号 | 晋临械备20190001号 |
| 备案人名称 | 临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省临汾市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园4号厂房3层 |
| 生产地址 | 山西省临汾市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园4号厂房3层 |
| 型号规格 | 涂抹型：1g-500g 推注型：1g-500g |
| 产品描述 | 由羟乙纤维素、甘油、水和外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-27 |
| 变更情况 | 产品描述或主要组成成份由“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由羟乙纤维素、甘油、水和外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2020年01月08日；备案人-组织机构代码由“91141000MA0HJ8J921”变更为“MA0HJ8J92”；型号或规格由“肛肠型：1g-500g 涂抹型：1g-500g 推注型：1g-500g 填塞型：1g-500g 口腔型：1g-500g 鼻腔型：1g-500g 耳道型：1g-500g 卡波姆推注型：1g-500g 裸花紫珠推注型：1g-500g 成年型：1g-500g 儿童型：1g-500g 妇用型：1g-500g”变更为“涂抹型：1g-500g 推注型：1g-500g”变更时间2021年01月27日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20190001号:冷敷凝胶
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