器械名称	医用退热贴
备案号	晋临械备20180009号
备案人名称	山西健康动力医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层
生产地址	侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号
型号规格	I型 10cm×4cm、10cm×7cm、11cm×4cm、11cm×5cm、12cm×5cm Ⅱ型 7cm×7cm、 9cm×4.5cm
产品描述	本品由降温物质(凝胶层、隔离层)、无纺布层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途	用于物理退热、冷敷理疗。适用于儿童、成人因感冒引起的发热降温，体表面部局部降温。
备案单位	临汾市行政审批服务管理局
备案日期	2021-01-28
变更情况	生产地址由“侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层”变更为“侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号”；型号或规格由“型号：I型儿童型、Ⅱ型成人型、Ⅲ型抗疲劳型规格：10cm×4cm、11cm×4cm、11cm×5cm、10cm×7cm、12cm×5cm、7cm×7cm、9cm×4.5cm、特殊型号规格以订货合同为准。”变更为“I型 10cm×4cm、10cm×7cm、11cm×4cm、11cm×5cm、12cm×5cmⅡ型 7cm×7cm、 9cm×4.5cm特殊型号规格以订货合同为准。”；产品描述由“本品采用无纺布层、凝胶层、隔离层等组成。降温物质不应含有发挥物理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由降温物质（凝胶层、隔离层）、无纺布层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。适用于儿童、成人因感冒引起的发热降温，身体局部降温；适用于人体疲劳缓解。”变更为“用于物理退热、冷敷理疗。适用于儿童、成人因感冒引起的发热降温，体表面部局部降温。”变更时间2020年01月19日；型号或规格由“I型 10cm×4cm、10cm×7cm、11cm×4cm、11cm×5cm、12cm×5cmⅡ型 7cm×7cm、 9cm×4.5cm*特殊型号规格以订货合同为准。”变更为“I型 10cm×4cm、10cm×7cm、11cm×4cm、11cm×5cm、12cm×5cm Ⅱ型 7cm×7cm、 9cm×4.5cm”变更时间2021年01月28日
备案类型	国产