| 器械名称 | CD16检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20190228号 |
| 备案人名称 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 |
| 生产地址 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 |
| 型号规格 | 500μL/管 |
| 产品有效期 | 产品有效期12个月。 |
| 产品描述 | 主要组成成分为CD16抗体，荧光素，缓冲液，Proclin300和BSA。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD16的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-03 |
| 变更情况 | 2019年09月24日:产品名称或产品分类名称（产品分类名称）：由 |
| 备案类型 | 国产 |
天津美瑞特医疗科技有限公司备案的CD16检测试剂（备案号：津械备20190228号）
，主要组成成分为CD16抗体，荧光素，缓冲液，Proclin300和BSA。 检测人体生物标本中CD16的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
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