| 器械名称 | IFNγIL2IL4IL6IL10IL17TNFα检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20190085号 |
| 备案人名称 | 天津旷博同生生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品有效期 | 避光2～8℃储存，有效期18个月。开瓶后避光2～8℃保存，可保存不超过30天。 |
| 产品描述 | A 标准品 人IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、TNFα细胞因子重组蛋白冻干粉 1管B 2×捕获微球混合液 偶联人IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、TNFα各抗体的微球 1.0mL/瓶×1瓶C 2×检测抗体混合液 生物素化人IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、TNFα检测抗体 1.0mL/瓶×1瓶D SA-PE 藻红蛋白标记的链霉亲和素 2.0mL/瓶×1瓶E 实验稀释液 PBS缓冲液、BSA、ProClin 300等 10mL/瓶×1瓶R 10×缓冲液 PBS缓冲液、ProClin 300等 12mL/瓶×1瓶 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中IFN-γ/IL-2/IL-4/IL-6/IL-10/IL-17A/TNFα表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-02 |
| 变更情况 | 2020年04月02日:注册地址邮编由"无 "变更为"300392";产品描述或主要组成成份由"A 标准品 人IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、TNFα细胞因子重组蛋白冻干粉 1管B 捕获微球混合液 偶联人IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、TNFα各抗体的微球 4.5mL/瓶×1瓶C 2×二抗混合液 生物素化人IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、TNFα检测抗体 1.25mL/瓶×1瓶D 2×二抗稀释液 PBST缓冲液、胎牛血清、ProClin 300等 1.25mL/瓶×1瓶E SA-PE 藻红蛋白标记的链霉亲和素 2.5mL/瓶×1瓶F 标准品稀释液 PBS缓冲液、BSA、ProClin 300等 2.5mL/瓶×1瓶G 样品稀释液 PBS缓冲液、ProClin 300等 5.5mL/瓶×1瓶W 10×洗液 磷酸盐、氯化钠、ProClin 300等 12mL/瓶×1瓶R 10×读数液 磷酸盐、氯化钠、BSA、ProClin 300等 5 mL/瓶×1瓶H 微孔板 - 96孔/块×1块K 封板膜 - 4张注：试剂盒中不包括，但试验需要的材料：流式管，八联管（或1.5mL EP管）。 "变更为"A 标准品 人IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、TNFα细胞因子重组蛋白冻干粉 1管B 2×捕获微球混合液 偶联人IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、TNFα各抗体的微球 1.0mL/瓶×1瓶C 2×检测抗体混合液 生物素化人IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、TNFα检测抗体 1.0mL/瓶×1瓶D SA-PE 藻红蛋白标记的链霉亲和素 2.0mL/瓶×1瓶E 实验稀释液 PBS缓冲液、BSA、ProClin 300等 10mL/瓶×1瓶R 10×缓冲液 PBS缓冲液、ProClin 300等 12mL/瓶×1瓶"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20190085号:IFNγIL2IL4IL6IL10IL17TNFα检测试剂
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