| 器械名称 | 手摇式病床 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20190031号 |
| 备案人名称 | 河北先康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水市冀州区建设街西侧、永泰路南侧 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区建设街西侧、永泰路南侧 |
| 型号规格 | XK-D01A、XK-D02A、XK-D03A、XK-D04A、XK-D01B、XK-D02B、XK-D03B、XK-D04B、XK-D01T、XK-D02T、XK-D03T、XK-D04T、XK-D01M、XK-D02M、XK-D03M、XK-D04M；;XK-S01A、XK-S02A、XK-S03A、XK-S04A、XK-S01B、XK-S02B、XK-S03B、XK-S04B、XK-S01T、XK-S02T、XK-S03T、XK-S04T、XK-S01M、XK-S02M、XK-S03M、XK-S04M；;XK-SJ01A、XK-SJ02A、XK-SJ03A、XK-SJ04A、XK-SJ01B、XK-SJ02B、XK-SJ03B、XK-SJ04B、XK-SJ01T、XK-SJ02T、XK-SJ03T、XK-SJ04T、XK-SJ01M、XK-SJ02M、XK-SJ03M、XK-SJ04M。 |
| 产品描述 | 由背板、固定床面、腿板、脚板、床框、起背摇把、曲腿摇把、升降摇把、传动丝杠、 床头架和床尾架组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。 |
| 预期用途 | 手摇式病床用于医疗监护下的成年患者的诊断、治疗、监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2019-01-21 |
| 变更情况 | 2023年02月21日 备案人名称由“衡水亿源医疗器械有限公司”变更为“河北先康医疗器械有限公司”;型号/规格由“摇式病床按床面形式分为手摇式二折病床、手摇式三折病床普通型；按预期用途不同分为普通型、便孔型、带摇便装置型。按床头材质不同分为钢制喷塑床头手摇式病床、不锈钢床头手摇式病床、ABS床头手摇式病床、木制床头手摇式病床。”变更为“XK-D01A、XK-D02A、XK-D03A、XK-D04A、XK-D01B、XK-D02B、XK-D03B、XK-D04B、XK-D01T、XK-D02T、XK-D03T、XK-D04T、XK-D01M、XK-D02M、XK-D03M、XK-D04M；;XK-S01A、XK-S02A、XK-S03A、XK-S04A、XK-S01B、XK-S02B、XK-S03B、XK-S04B、XK-S01T、XK-S02T、XK-S03T、XK-S04T、XK-S01M、XK-S02M、XK-S03M、XK-S04M；;XK-SJ01A、XK-SJ02A、XK-SJ03A、XK-SJ04A、XK-SJ01B、XK-SJ02B、XK-SJ03B、XK-SJ04B、XK-SJ01T、XK-SJ02T、XK-SJ03T、XK-SJ04T、XK-SJ01M、XK-SJ02M、XK-SJ03M、XK-SJ04M。”。产品描述由“手摇式病床由床面部分（背板、固定床面、腿板、脚板）、床架部分（床框、床头架和床尾架）、控制部分（包括起背摇把、曲腿摇把、传动丝杠）和配件（脚轮、餐桌、输液架、边栏、便盆、床垫。边栏材质为ABS塑料、铝合金、钢制喷塑三种）组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。产品为无源产品。”变更为“由背板、固定床面、腿板、脚板、床框、起背摇把、曲腿摇把、升降摇把、传动丝杠、 床头架和床尾架组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。”;变更了产品技术要求; |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20190031号:手摇式病床
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