| 器械名称 | 烫伤翻身床 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20190030号 |
| 备案人名称 | 河北先康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水市冀州区建设街西侧、永泰路南侧 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区建设街西侧、永泰路南侧 |
| 型号规格 | ZF-01P、ZF-02P、ZF-03P、ZF-04P；ZF-01F、ZF-02F、ZF-03F、ZF-04F；QF-01P、QF-02P、QF-03P、QF-04P；QF-01F、QF-02F、QF-03F、QF-04F；QQ-01P、QQ-02P、QQ-03P、QQ-04P；QQ-01F、QQ-02F、QQ-03F、QQ-04F； |
| 产品描述 | 烫伤翻身床由床面部分、床架部分、手摇控制部分和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于医疗监护下的成年患者的诊断、治疗、监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2019-01-21 |
| 变更情况 | 2023年03月24日 备案人名称由“衡水亿源医疗器械有限公司”变更为“河北先康医疗器械有限公司”;产品名称由“翻身护理床”变更为“烫伤翻身床”;型号/规格由“翻身护理床按功能不同分为全曲型（腿板床面可全部升降）、中曲型（床尾固定、腿板、脚板床面中间可升降）；翻身护理床按便孔使用方法不同分为手动型，摇便型；手动型翻身护理床为三摇，摇便型翻身护理床为四摇；翻身护理床按床头不同分为ABS床头、木制床头。”变更为“ZF-01P、ZF-02P、ZF-03P、ZF-04P；ZF-01F、ZF-02F、ZF-03F、ZF-04F；QF-01P、QF-02P、QF-03P、QF-04P；QF-01F、QF-02F、QF-03F、QF-04F；QQ-01P、QQ-02P、QQ-03P、QQ-04P；QQ-01F、QQ-02F、QQ-03F、QQ-04F；”;产品描述由“翻身护理床由床面部分（背板、固定床面、腿板、脚板）、床架部分（床架、床头架和床尾架）、控制部分（包括翻身摇把、起背摇把、曲腿摇把、传动丝杠）和配件（餐桌（ABS餐桌、木制餐桌）、输液架、边栏（材质ABS塑料、 铝合金、钢制喷塑）、便盆、床垫。）组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。产品为无源产品。”变更为“烫伤翻身床由床面部分、床架部分、手摇控制部分和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20190030号:烫伤翻身床
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