器械名称	助行器
备案号	冀衡械备20180347号
备案人名称	衡水燕州医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	衡水市冀州区长安西路998号
生产地址	河北省衡水市冀州区长安西路998号
型号规格	YZZXQ-1;YZZXQ-2;YZZXQ-3;YZZXQ-4;YZZXQ-5;YZZXQ-6;YZZXQ-7;YZZXQ-8;YZZXQ-9;YZZXQ-10;YZZXQ-11;YZZXQ-12;YZZXQ-13;YZZXQ-14;YZZXQ-15;YZZXQ-16;YZZXQ-17;YZZXQ-18
产品描述	由手柄、手柄套、助行脚和支架、折叠机构、脚轮、座面组成；无源产品。
预期用途	用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。
备注	是
备案单位	衡水市行政审批局
备案日期	2018-10-09
变更情况	2023年06月13日备案人住所由“衡水市冀州区春风西街99号”变更为“衡水市冀州区长安西路998号”;型号/规格由“助行器按功能不同分为框式、轮式；框式助行器按样式不同分为单弯、双弯；框式助行器按功能不同分为四脚、轮式、轮座式；轮式助行器分为二轮带座助行器、四轮带座助行器。助行器按材制不同分为:铝合金、不锈钢、钢制喷塑。助行器为升降可调型；升降形式为弹珠式调节；”变更为“YZZXQ-1;YZZXQ-2;YZZXQ-3;YZZXQ-4;YZZXQ-5;YZZXQ-6;YZZXQ-7;YZZXQ-8;YZZXQ-9;YZZXQ-10;YZZXQ-11;YZZXQ-12;YZZXQ-13;YZZXQ-14;YZZXQ-15;YZZXQ-16;YZZXQ-17;YZZXQ-18”;变更了产品技术要求;生产地址由“衡水市冀州区春风西街99号”变更为“河北省衡水市冀州区长安西路998号”。
备案类型	国产