| 器械名称 | 医用拐 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20180346号 |
| 备案人名称 | 衡水燕州医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水市冀州区长安西路998号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区长安西路998号 |
| 型号规格 | LYG-LD-L;LYG-LD-M;LYG-LD-S;LYG-TS-L;LYG-TS-M;LYG-TS-S;LYG-TD-L;LYG-TD-M;LYG-TD-S;LYG-TJ-L;LYG-TJ-M;LYG-TJ-S;BYG-LD-L;BYG-LD-M;BYG-LD-S;BYG-TS-L;BYG-TS-M;BYG-TS-S;BYG-TD-L;BYG-TD-M;BYG-TD-S;BYG-TJ-L;BYG-TJ-M;BYG-TJ-S;LZG-TD;LZG-TS;BZG-TD;BZG-TS |
| 产品描述 | 医用拐分为腋拐、肘拐；腋拐由腋托、腋托套、手柄、手柄套、侧弓、腋拐腿、减震弹簧、支脚组成；肘拐由肘托(臂套)、手柄、肘拐腿、支脚组成。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2018-10-09 |
| 变更情况 | 2023年06月13日 备案人住所由“衡水市冀州区春风西街99号”变更为“衡水市冀州区长安西路998号”;型号/规格由“医用拐按功能及样式不同分为拐杖、减震拐杖、肘拐，按材质不同分为:铝合金、不锈钢、铁制。拐杖、减震拐杖按调节方式不同分为弹珠调节型、螺栓调节型；因调节功能不同分为单升拐杖、双升拐杖；肘拐为弹珠型调节，按调节方式分为单升肘拐、双升肘拐；医用拐按尺寸分为大号、中号、小号；”变更为“LYG-LD-L;LYG-LD-M;LYG-LD-S;LYG-TS-L;LYG-TS-M;LYG-TS-S;LYG-TD-L;LYG-TD-M;LYG-TD-S;LYG-TJ-L;LYG-TJ-M;LYG-TJ-S;BYG-LD-L;BYG-LD-M;BYG-LD-S;BYG-TS-L;BYG-TS-M;BYG-TS-S;BYG-TD-L;BYG-TD-M;BYG-TD-S;BYG-TJ-L;BYG-TJ-M;BYG-TJ-S;LZG-TD;LZG-TS;BZG-TD;BZG-TS”;产品描述由“医用拐由支脚、手柄（握把）、支撑托、支撑架或臂套组成；无源产品。”变更为“医用拐分为腋拐、肘拐；腋拐由腋托、腋托套、手柄、手柄套、侧弓、腋拐腿、减震弹簧、支脚组成；肘拐由肘托（臂套）、手柄、肘拐腿、支脚组成。无源产品。”;变更了产品技术要求;生产地址由“衡水市冀州区春风西街99号”变更为“河北省衡水市冀州区长安西路998号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20180346号:医用拐
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