器械名称	医用固定带
备案号	冀衡械备20160177号
备案人名称	河北日邦医疗设备有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	衡水市冀州区开元路999号北区453
生产地址	河北省衡水市冀州区开元路999号北区453
型号规格	Y01,规格：S、M、L、XL、XXL(包装规格：1条/盒);Y02,规格：S、M、L、XL、XXL(包装规格：1条/盒)
产品描述	医用固定带采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯、不锈钢(支撑钢板)、铝合金、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。
预期用途	用于腰部骨折或软组织损伤的外固定。
备注	否
备案单位	衡水市行政审批局
备案日期	2016-07-11
变更情况	2023年06月20日备案人住所由“冀州市冀新东路1113号（河北明仁堂医药科技有限公司院内）”变更为“衡水市冀州区开元路999号北区4-5-3”;型号/规格由“Y01S、Y01M、Y01L、Y01XL、Y01XXL、Y02S、Y02M、Y02L、Y02XL、Y02XXL。”变更为“Y01,规格：S、M、L、XL、XXL（包装规格：1条/盒）;Y02,规格：S、M、L、XL、XXL（包装规格：1条/盒）”;产品描述由“医用固定带骨科创伤手术配套工具。可重复使用。”变更为“医用固定带采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯、不锈钢（支撑钢板）、铝合金、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;预期用途由“用于骨折外固定。”变更为“用于腰部骨折或软组织损伤的外固定。”;变更了产品技术要求;生产地址由“冀州市冀新东路1113号（河北明仁堂医药科技有限公司院内）”变更为“河北省衡水市冀州区开元路999号北区4-5-3”。
备案类型	国产