| 器械名称 | 疝气固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20160176号 |
| 备案人名称 | 河北日邦医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市冀州区开元路999号北区4-5-3 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区开元路999号北区4-5-3 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴于肚脐、腹股沟部位，通过加压包扎，达到保持肚脐、腹股沟部位稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体肚脐、腹股沟部位的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2016-07-11 |
| 变更情况 | 2023年09月11日 型号/规格由“SO1（包装规格：1套/盒）;SO2（包装规格：1套/盒）”变更为“SO1（包装规格：2套/盒）;SO2（包装规格：2套/盒）”。 2023年06月20日 备案人住所由“冀州市冀新东路1113号（河北明仁堂医药科技有限公司院内）”变更为“河北省衡水市冀州区开元路999号北区4-5-3”;产品名称由“疝气带”变更为“疝气固定带”;型号/规格由“SO1、SO2”变更为“SO1（包装规格：1套/盒）;SO2（包装规格：1套/盒）”;产品描述由“间接作用于创面，捆绑到病人疝环口部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。”变更为“由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴于肚脐、腹股沟部位，通过加压包扎，达到保持肚脐、腹股沟部位稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品。”;预期用途由“用于加压包扎，预防疝气等辅助性治疗效果。”变更为“用于对人体肚脐、腹股沟部位的外固定。”;变更了产品技术要求;生产地址由“冀州市冀新东路1113号（河北明仁堂医药科技有限公司院内）”变更为“河北省衡水市冀州区开元路999号北区4-5-3”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20160176号:疝气固定带
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