| 器械名称 | 热敏胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 冀保械备20170012号 |
| 备案人名称 | 乐凯医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省保定市创业路359号 |
| 生产地址 | 河北省保定市竞秀区乐凯南大街6号 |
| 型号规格 | 型号：KX610、KX611、KX612、KX613、KX615、KX616、KX618、KX619产品规格：(8×10)in.、(10×12)in.、(10×14)in.、(11×14)in.、(12×15)in.、(14×14)in.、(14×17)in.、(0.152×60)m、(0.203×75)m、(0.254×60)m、(0.356×86)m。包装规格：100张/盒、1卷/箱。 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET )片基、热敏层、保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR)的记录。 |
| 备注 | 变更 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2017-06-07 |
| 变更情况 | 变更时间: 2024-07-19 变更内容:2024年07月19日，预期用途由“用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等）的记录。”变更为“用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR）的记录。”;变更了产品技术要求。 变更时间: 2025-05-22 变更内容:2025年05月22日，变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀保械备20170012号:热敏胶片
扩展信息
