| 器械名称 | 自助取片机 |
|---|---|
| 备案号 | 冀保械备20160026号 |
| 备案人名称 | 乐凯医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省保定市创业路359号 |
| 生产地址 | 河北省保定市竞秀区乐凯南大街6号 |
| 型号规格 | LK601、LK901、XZ010 、LK801 |
| 产品描述 | 由医用图像打印机、操作显示屏、软件组成，与医院网络系统连接，支持CR、DR、CT、MRI医用成像器械的图像打印。 |
| 预期用途 | 配合影像记录介质使用，供患者自助选取打印医用图像。 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2016-05-13 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“保定市复兴中路3138号”变更为“河北省保定市创业路359号”；型号或规格由“LK601”变更为“LK601、LK901、XZ010”变更时间2020年12月03日；备案人-组织机构代码由“60129971-4”变更为“911306056012997149”；产品描述由“与医用胶片配套使用。”变更为“由医用图像打印机、操作显示屏、软件组成，与医院网络系统连接，支持CR、DR、CT、MRI医用成像器械的图像打印。”；预期用途由“供自助打印胶片和报告使用。”变更为“配合影像记录介质使用，供患者自助选取打印医用图像。”变更时间2021年01月12日；型号或规格由“LK601、LK901、XZ010”变更为“ LK601、LK901、XZ010 、LK801”变更时间2022年07月20日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀保械备20160026号:自助取片机
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