| 器械名称 | 骨科钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 沪杨械备20150012号 |
| 备案人名称 | 上海瑞吉思医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市杨浦区武东路32号83幢三楼A区 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区武东路32号83幢三楼A区 |
| 型号规格 | A\B\C |
| 产品描述 | 通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用。(不与有源器械联用) |
| 预期用途 | 用于钻孔、攻螺纹 |
| 备案单位 | 上海市杨浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-25 |
| 变更情况 | 将产品的分类进行更新，更新为《第一类医疗器械产品目录》（2021版）中，04骨科医疗器械08骨科用钻02钻孔用钻;2022-12-13,变更前：型号A/B/C/D 规格：d（外径）*L（长度） 变更后：型号A/B/C/D 规格：d（外径）*L1（钻刃长度）*L2（总长度） 变更前：通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。可重复使用。（不与有源器械联用） 变更后：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。仅一次性使用。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。;2022-10-28,通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T 形手柄 。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材 料（如特氟龙）制成。（不与有源器械联用）非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。;2024-12-24,1.由于本公司营业执照住所由上海市杨浦区武东路32号83幢三楼A区变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2。特将产品注册地址变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2 2..本公司生产地址由上海市杨浦区武东路32号83幢三楼A区变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2。;2024-03-21 |
| 备案类型 | 国产 |
上海瑞吉思医疗器械有限公司备案的骨科钻头（备案号：沪杨械备20150012号）
，通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用。(不与有源器械联用) 用于钻孔、攻螺纹
上海瑞吉思医疗器械有限公司
其他产品
沪杨械备20230001号
备案日期:2023-02-08
用于在患者实施气管切开手术后对暴露的气管切开口进行防护,仅能防止痰液外溅污染环境,避免对其他患者及医护人员产生交叉感染。对其他形式存在的病毒(如病毒气溶胶、含病毒液体等)不有防护作用。
骨科钻头
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