| 器械名称 | 负压引流器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20140002号 |
| 备案人名称 | 美昕医疗器械（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房 |
| 生产地址 | 上海松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房 |
| 型号规格 | 规格1：Ⅰ型吸引瓶1000ml；规格2：Ⅰ型吸引瓶1500ml；规格3：Ⅰ型吸引瓶2000ml；规格4：Ⅰ型吸引瓶3000ml；规格5：Ⅰ型(GB)吸引瓶1500ml；规格6：Ⅰ型(GB)吸引瓶2000ml；规格7：Ⅰ型(GL)吸引瓶1500ml；规格8：Ⅰ型(GL)吸引瓶2000ml； |
| 产品描述 | 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 |
| 预期用途 | 用于向外引出并收集体内液体 |
| 备案单位 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-29 |
| 变更情况 | 2015年1月29日，产品部件:瓶体、T型三通螺丝、T型三通、T型三通O型圈、密封环(不适用于3000ml)、螺丝、挂钩、胶塞（仅适用Ⅰ型（GB）吸引瓶）组成变更为瓶体、T型三通螺丝、T型三通、T型三通O型圈、密封环(不适用于3000ml)、止流阀（选配）、螺丝、挂钩、胶塞（仅适用Ⅰ型（GB）吸引瓶） |
| 备案类型 | 国产 |
美昕医疗器械（上海）有限公司备案的负压引流器（备案号：沪松械备20140002号）
，与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 用于向外引出并收集体内液体
美昕医疗器械（上海）有限公司
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