| 器械名称 | 椎间融合器手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 沪青械备20180017号 |
| 备案人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼。 |
| 型号规格 | 颈椎融合器器械：SQ0401、SQ040101、SQ040102、SQ040103、SQ040104、SQ040105、SQ040106、SQ040107、SQ040108、SQ040109、SQ040110、SQ040111、SQ040112、SQ040113零切迹颈椎融合器器械：SQ0402、SQ040201、SQ040202、SQ040203、SQ040204、SQ040205、SQ040206、SQ040207、SQ040108、SQ040107、SQ040110、SQ040208、SQ040209、SQ040210腰椎融合器器械：SQ0403、SQ040301、SQ040302、SQ040303、SQ040304、SQ040305、SQ040306、SQ040307、SQ040308、SQ040309肾形腰椎融合器器械：SQ0404、SQ040401、SQ040402、SQ040403、SQ040305、SQ040306、SQ040404、SQ040405、SQ040304、SQ040303、SQ040309、SQ040406、SQ040407、SQ040408网状融合器器械：SQ0405、SQ040501、SQ040502、SQ040503、SQ040504、SQ040505 |
| 产品描述 | 椎间融合器手术器械由不同数量的打入器、骨锯、撬棒、植骨器、开口锥、试模、颈椎撑开器、骨牵引针、夹持器、骨刮匙、骨锉、骨科钻孔瞄准器、打拔器、骨钻、快装手柄、神经根拉钩、神经剥离器、钛笼剪、起子、植骨漏斗、骨撬、咬骨钳、取出钳、椎体撑开钳等工组成。打入器：用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨锯：用于截锯骨骼。撬棒：用于骨科手术时作敲击、撬拨。植骨器：用于骨科手术时植骨。开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。颈椎撑开器：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。骨牵引针：用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。夹持器：用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。骨刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。骨锉：用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和组织保护。打拔器：用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨钻：用于钻孔、攻螺纹。快装手柄：用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。神经根拉钩：用于剥离外周神经。神经剥离器：用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。钛笼剪：用于剪断植入物。起子：用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。植骨漏斗：用于骨科手术时植骨。骨撬：用于骨科手术时作敲击、撬拨。咬骨钳：用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。取出钳：用于安装、夹持、转动取出植入物。椎体撑开钳：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。椎间融合器手术器械采用不锈钢、钛合金、铝合金或高分子材料等制成。椎间融合器手术器械以非无菌状态提供。 |
| 预期用途 | 适用于颈椎、胸腰椎椎间融合手术 |
| 备案单位 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-31 |
| 备案类型 | 国产 |
上海凯利泰医疗科技股份有限公司备案的椎间融合器手术器械（备案号：沪青械备20180017号）
，椎间融合器手术器械由不同数量的打入器、骨锯、撬棒、植骨器、开口锥、试模、颈椎撑开器、骨牵引针、夹持器、骨刮匙、骨锉、骨科钻孔瞄准器、打拔器、骨钻、快装手柄、神经根拉钩、神经剥离器、钛笼剪、起子、植骨漏斗、骨撬、咬骨钳、取出钳、椎体撑开钳等工组成。打入器：用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨锯：用于截锯骨骼。撬棒：用于骨科手术时作敲击、撬拨。植骨器：用于骨科手术时植骨。开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。颈椎撑开器：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。骨牵引针：用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。夹持器：用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。骨刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。骨锉：用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和组织保护。打拔器：用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨钻：用于钻孔、攻螺纹。快装手柄：用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。神经根拉钩：用于剥离外周神经。神经剥离器：用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。钛笼剪：用于剪断植入物。起子：用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。植骨漏斗：用于骨科手术时植骨。骨撬：用于骨科手术时作敲击、撬拨。咬骨钳：用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。取出钳：用于安装、夹持、转动取出植入物。椎体撑开钳：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。椎间融合器手术器械采用不锈钢、钛合金、铝合金或高分子材料等制成。椎间融合器手术器械以非无菌状态提供。 适用于颈椎、胸腰椎椎间融合手术
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
其他产品
沪青械备20240009号
备案日期:2024-02-26
胸腰后路开放钉棒系统手术器械包适用于脊柱骨折复位，椎体滑脱复位的手术操作。包内各器械的预期用途如下：
1、开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。
2、开路器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。
3、棘轮手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。
4、骨探针：用于骨科手术中探测方向和深度。
5、植入棒压入器：脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。
6、转棒钳：用于骨科手术中夹持植入物。
7、持棒钳：用于骨科手术中固定植入物。
8、压缩钳：用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。
9、骨科撑开钳：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。
10、持钉钳：用于骨科手术中夹持并固定植入物或夹持器械。
11、复位钳：用于骨科手术中固定骨骼和植入物。
12、套筒：脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。
13、椎弓根钉尾部切断器：用于脊柱内固定手术时，切断椎弓根钉。
14、试模把持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。
15、骨定位针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。
16、弯棒器：用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。
17、骨科用螺丝刀：用于辅助将植入物或骨植入体内。
18、上钉器：用于辅助将植入物植入体内或者从体内取出。
19、对抗扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
20、丝攻：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。
21、试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。
22、快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。
23、扭力手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。
沪浦械备20140076号
备案日期:2023-09-19
矫形骨科手术器械包用于我司生产的棘突撑开器的安装及拆卸。1．开路器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔；2．骨科用撑开钳：用于骨科手术中撑开椎体、组织；3．试模：用于骨科手术时测量孔径；4．起子：用于将棘突撑开器植入体内或者从体内取出；5．打入器：用于将棘突撑开器植入体内或者从体内取出；6．夹持器：用于骨科手术时夹持棘突撑开器；7．持板钳：用于骨科手术中夹持并固定棘突撑开器；8．骨科用螺丝刀：用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。
沪浦械备20180101号
备案日期:2023-09-19
脊柱内固定系统手术器械包主要用于与我公司生产的脊柱内固定系统配套使用，适用于脊柱骨折复位，椎体滑脱复位的手术操作。
