| 器械名称 | 医用放大镜 |
|---|---|
| 备案号 | 沪青械备20150056号 |
| 备案人名称 | 上海希格玛高技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧 |
| 生产地址 | 上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢3层东侧 |
| 型号规格 | SW-12 |
| 产品描述 | 放大镜主体(放大镜、荧光紫外线灯管、手柄)，电源线 |
| 预期用途 | 产品用于增大视角，便于观察皮损分布和色素恢复情况。 |
| 备案单位 | 上海市青浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-05-22 |
| 变更情况 | 1.增加一个产品型号：原为SW-12; 现为：SW-12和 SW-T1 2.生产地址变更：原为：青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧 现为：青浦区徐泾镇双联路388号8幢3层东侧;2016-10-24,增加一个产品型号：原为SW-12和 SW-T1; 现为：SW-12、 SW-T1和SW-10;2017-08-17,产品的基本参数变更：原为输入功率≤15VA；现为输入功率≤20VA。;2017-11-14,生产地址变更：由“上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢3层东侧”变更为“上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢3层东侧、8幢11层东侧”;2019-09-30,增加一个产品型号：原产品型号为：SW-12;SW-T1;SW-10，变更后产品型号为：SW-12;SW-T1;SW-10; SW-12L。;2020-05-09,我司一类生产备案凭证已完成变更（减少生产地址:双联路388号8幢3层东侧），一类产品备案凭证需作相应变更。;2022-11-11 |
| 备案类型 | 国产 |
沪青械备20150056号:医用放大镜
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