| 器械名称 | 核酸纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20180026号 |
| 备案人名称 | 上海透景生命科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号17幢（2幢2层除外） |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品有效期 | 9个月 |
| 产品描述 | 由CT转化试剂，稀释液，复溶液，反应液，结合缓冲液，洗液(浓缩)，脱磺化液，洗脱液、纯化柱和收集管组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的修饰、提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-01-22 |
| 变更情况 | 1、说明书中“【处理方法】”变更为“【检验方法】”。 2、说明书中“【检验方法】”内容变更，具体内容详见“备案信息表变化内容比对列表”。 3、说明书中“【处理方法的局限性】”变更为“【检验方法的局限性】”。;2018-10-08 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20180026号:核酸纯化试剂
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