| 器械名称 | 浓缩清洗缓冲液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20170028号 |
| 备案人名称 | 上海透景生命科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼; 上海市浦东新区汇庆路412号17幢（2幢2层除外）。 |
| 型号规格 | 975mL/瓶×4 瓶。 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | 1.5M磷酸盐缓冲溶液。 |
| 预期用途 | 与全自动免疫分析仪(ARCHITECTi系统)配套使用，用于样本和管路的清洗，稀释样本。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-03-06 |
| 变更情况 | 一、 适用仪器由“ARCHITECTi系统”变更为“ARCHITECTi系统、SMART6500、TESMI i100、TESMI i200。”。 二、 产品有效期由“6个月”变更为“24个月”。 三、 预期用途“与全自动免疫分析仪（ARCHITECTi系统）配套使用，用于样本和管路的清洗，稀释样本。”变更为“与全自动免疫分析仪配套使用，用于样本和管路的清洗，稀释样本。”。;2019-04-24,一、 说明书修订：【检验方法的局限性】只能在ARCHITECTi系统上使用，变更为【检验方法的局限性】仅能在适用仪器上使用。 二、 说明书修订：【使用方法】本品必须稀释才能使用。将本品1瓶全部倒入专用桶中，用纯水冲洗1-2次倒入专用桶中，加纯水稀释至刻度（10L），轻轻搅拌均匀，安装到ARCHITECTi系统仪器上。如果运输中本品低温冻结，请置于室温下充分解冻至无固体，摇匀后再使用；变更为【使用方法】本品必须稀释才能使用。将本品1瓶全部倒入专用桶中，用纯水冲洗1-2次倒入专用桶中，加纯水稀释至刻度（10L），轻轻搅拌均匀，安装到适用仪器上。如果运输中本品低温冻结，请置于室温下充分解冻至无固体，摇匀后再使用。 三、 标签样稿修订：具体详见备案信息表变化内容比对列表。;2020-01-08 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20170028号:浓缩清洗缓冲液
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