| 器械名称 | 钩针 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20170039号 |
| 备案人名称 | 上海康桥齿科医械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区康桥镇康桥路957号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康桥镇康桥路957号A幢、D幢 |
| 型号规格 | 大钩型：D1；D2；D3；D4；D5；D6；D7；D8；D9；中钩A型：ZA1；ZA2；ZA3；ZA4；ZA5；ZA6；ZA7；ZA8；ZA9；中钩B型：ZB1；ZB2；ZB3；ZB4；ZB5；ZB6；ZB7；ZB8；ZB9；小钩A型：XA1；XA2；XA3；XA4；XA5；XA6；XA7；XA8；XA9；小钩B型：XB1；XB2；XB3；XB4；XB5；XB6；XB7；XB8；XB9。 |
| 产品描述 | 由针体和手柄组成，针体头端可有平头、十字、弯钩等形状。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于外科手术中切割软组织和骨刺。 |
| 备案单位 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-20 |
| 变更情况 | 我厂钩针产品此次提出第1次变更。2017年6月增加四个新型号：GJ 2.7；Y 2.2；KJ 1.8；J 1.8。1.备案表中原本型号规格：无新规格型号，变更后备案表中新增型号规格：GJ 2.7；Y 2.2；KJ 1.8；J 1.8 2.说明书中原本的型号：无新规格型号， 变更后说明书中的新增加型号规格：GJ 2.7；Y 2.2；KJ 1.8；J 1.8 3.技术要求与生产制造信息的变更在技术要求变更对比表中列出。变更后产品名称或产品分类名称与目录所列内容相同；变更后产品描述或主要组成成份不发生变化；变更后预期用途不发生变化。 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20170039号:钩针
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