器械名称	蚊式止血钳
备案号	沪浦械备20160041号
备案人名称	上海浦东金环医疗用品股份有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海浦东新区北蔡镇莲振路25号
生产地址	上海市浦东新区莲振路25号；苏州高新区银珠路28号(苏州市施强医疗器械有限公司受托生产，统一社会信用代码为：9132050525162028XM）。
产品描述	由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。
预期用途	用于夹持人体内血管、组织以止血。
备案单位	上海市浦东新区市场监督管理局
备案日期	2016-03-14
变更情况	1、蚊式止血钳型号/规格由“直无钩125、弯无钩124.5、直有钩125、弯有钩124.5”变更为“直全齿125、弯全齿125、直有钩125、弯有钩125”。 2、产品技术要求附录A中“产品采用20Cr13或12Cr13材料制成。”变更为“产品采用20Cr13或12Cr13或05Cr17NiCu4Nb材料制成。”；并在产品技术要求中增加05Cr17NiCu4Nb材料的硬度指标要求，并根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十七条的要求，同步修改说明书中相关内容。;2020-07-13,按照第一类医疗器械产品目录规范产品描述;2022-03-11,1、原生产地址:上海市浦东新区莲振路25号。 2、新增受托生产地址: 苏州市高新区银珠路28号(苏州市施强医疗器械有限公司，统一社会信用代码为:9132050525162028XM)。 3、产品描述更新为：由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用12Cr13或20Cr13或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。;2024-05-20
备案类型	国产